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API全称是什么(是原料药吗)?

Active Pharmaceutical Ingredient (API)活性药用成分 (原料药)

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API:活性医药物成分(Active pharmaceutical ingredient) 原料药(Active Pharmaceutical Ingredients): 指的是药物活性成分,也就是我们通常所说的原料药。 原料药在Q7A中的完善定义:旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物,而且在用于...

原料药英文缩写:API (Active Pharmaceutical Ingredient)

API:活性医药物成分(Active pharmaceutical ingredient) 原料药(Active Pharmaceutical Ingredients): 指的是药物活性成分,也就是我们通常所说的原料药。 原料药在Q7A中的完善定义:旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物,而...

是病人的家属,我在此恳请卖药的必须凭良心卖药,贵一点没事。绝对不可以用假药。这个药是救命药。国内已经没有其他更好的药。这个药是第三代的靶向药,也是最新的。

按照ICH Q7指南以及FDA Q7的规定:化学原料药一般只规定复验期,只有抗生素和稳定性不好的才规定有效期;规定复验期的API到期复验合格即可用于制剂生产,复验期的制定当然还要基于API厂家的稳定性数据;规定有效期的API用于制剂产品,则制剂的有效...

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